{"id":97763,"date":"2023-02-27T12:44:37","date_gmt":"2023-02-27T18:44:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.noticiasperfil.com\/index\/?p=97763"},"modified":"2023-02-27T12:44:39","modified_gmt":"2023-02-27T18:44:39","slug":"aguas-advierte-cofepris-axapara-paracetamol-solucion-inyectable-no-esta-autorizado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.noticiasperfil.com\/index\/2023\/02\/27\/aguas-advierte-cofepris-axapara-paracetamol-solucion-inyectable-no-esta-autorizado\/","title":{"rendered":"\u00a1Aguas! Advierte Cofepris Axapara -paracetamol soluci\u00f3n inyectable- no est\u00e1 autorizado"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n\n

\u2022 En caso de estar utilizando este producto, suspenderlo y contactar de manera inmediata a un profesional de la salud.<\/strong><\/em><\/p>\n\n\n\n

Ciudad de M\u00e9xico. \u2013 Tras un proceso de investigaci\u00f3n anal\u00edtica, la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a la poblaci\u00f3n sobre revocaci\u00f3n de Registro Sanitario del producto Axapara (paracetamol soluci\u00f3n inyectable) ya que durante 2022 fue revocado el registro sanitario No. 104M2019 SSA IV.<\/p>\n\n\n\n

Al respecto, esta autoridad sanitaria identific\u00f3 irregularidades en piezas del producto, como: cambio de coloraci\u00f3n, presencia de part\u00edculas en la tapa, retapa y al interior del producto, de acuerdo con los resultados anal\u00edticos realizados se concluy\u00f3 que se encuentra fuera de especificaci\u00f3n para las pruebas de esterilidad y hermeticidad, indicativo de fallas en el sistema contenedor-cierre (producto no herm\u00e9tico).<\/p>\n\n\n\n

Adicional, las caracter\u00edsticas que presenta el envase primario no corresponden con las que fue evaluado y otorgado el registro sanitario, por lo que dichas modificaciones no garantizan las caracter\u00edsticas de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso, lo cual representa un riesgo para la salud en caso de ser suministrado.<\/p>\n\n\n\n

Por lo anterior, Cofepris recomienda:<\/p>\n\n\n\n

\u2022 Ning\u00fan lote del producto Axapara (paracetamol soluci\u00f3n inyectable 100 mg\/100 ml), debe ser comercializado, distribuido, ni suministrarse a pacientes.<\/p>\n\n\n\n

\u2022 En caso de estar utilizando este producto, suspenderlo y contactar de manera inmediata a un profesional de la salud.<\/p>\n\n\n\n

\u2022 De encontrarlo a la venta o identificar la promoci\u00f3n del producto antes mencionado, es pertinente realizar la denuncia sanitaria correspondiente a trav\u00e9s de la p\u00e1gina electr\u00f3nica: gob.mx\/cofepris<\/p>\n\n\n\n

Finalmente, se informa que por tratarse de productos que incumplen la legislaci\u00f3n sanitaria vigente, no deber\u00e1n ser comercializados por ninguna v\u00eda ni distribuidos por servicios de paqueter\u00eda, mensajer\u00eda nacional y\/o internacional; tampoco ser publicitados en sitios web o en p\u00e1ginas de redes sociales o de ninguna \u00edndole dentro de territorio nacional.<\/p>\n\n\n\n

Se solicita el apoyo a farmacias y distribuidores para que, en caso de contar con el producto antes citado en almac\u00e9n, sea inmovilizado y realizar la denuncia sanitaria a trav\u00e9s de la p\u00e1gina: gob.mx\/cofepris<\/p>\n\n\n\n

A las y los distribuidores que contravengan esta disposici\u00f3n, se les aplicar\u00e1n las sanciones estipuladas en la legislaci\u00f3n vigente. Esta autoridad reguladora contin\u00faa ejecutando acciones de vigilancia sanitaria para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislaci\u00f3n sanitaria y representen un riesgo a la salud de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

***La presente alerta se emite \u00fanica y exclusivamente con fines de difusi\u00f3n y est\u00e1 dirigida a la poblaci\u00f3n en general, por lo cual no representa una resoluci\u00f3n que autorice, prorrogue, revoque autorizaciones sanitarias o represente un pronunciamiento definitivo que involucre la imposici\u00f3n inminente de sanciones administrativas ni medidas de seguridad preventivas o correctivas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u2022 En caso de estar utilizando este producto, suspenderlo y contactar de manera inmediata a un profesional de la salud. Ciudad de M\u00e9xico. \u2013 Tras un proceso de investigaci\u00f3n anal\u00edtica, la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a la poblaci\u00f3n sobre revocaci\u00f3n de Registro Sanitario del producto Axapara (paracetamol soluci\u00f3n inyectable) ya que durante 2022 fue revocado el registro sanitario No. 104M2019 SSA IV. Al respecto, esta autoridad sanitaria identific\u00f3 irregularidades en piezas del producto, como: cambio de coloraci\u00f3n, presencia de part\u00edculas en la tapa, retapa…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[7],"tags":[10079,273],"class_list":["post-97763","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nacional","tag-axapara","tag-cofepris"],"jetpack-related-posts":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.noticiasperfil.com\/index\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/97763","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.noticiasperfil.com\/index\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.noticiasperfil.com\/index\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.noticiasperfil.com\/index\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.noticiasperfil.com\/index\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=97763"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.noticiasperfil.com\/index\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/97763\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":97765,"href":"https:\/\/www.noticiasperfil.com\/index\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/97763\/revisions\/97765"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.noticiasperfil.com\/index\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=97763"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.noticiasperfil.com\/index\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=97763"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.noticiasperfil.com\/index\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=97763"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}